原标题：医美 壹芯控股：与韩国三养签定少女针Lafullen拉富伦协作协议

  2023年5月25日，韩国三养控股（Samyang Holdings）表明，已与我国医美器械公司杭州壹芯控股（Hangzhou Yxintent）签署协作协议，前者将向后者出口“聚己内酯”填充剂。一起，杭州壹芯控股将与韩国三养控股在我国协作申报聚己内酯填充剂（商品名：Lafullen®拉富伦）的临床和答应，正式获批后由杭州壹芯控股在我国独家出售。

  揭露资料显现，”少女针“Lafullen®拉富伦是韩国三养控股开发的面部整形填充剂，首要成份为30%的聚己内酯PCL，以及70%的生物降解资料凝胶载体CMC羟甲基纤维素，其具有低异物感和天然丰满度，作用继续超越2年Lafullen®拉富伦已于2021年取得韩国KFDA的答应，2023年4月取得了印度尼西亚的上市答应，现在三养控股正在与中南美、东南亚等多个国家评论协作事宜。除此之外，Lafullen®拉富伦在科学技能论文人索引（SCI）级国际学术期刊上宣布了证明长时刻作用和安全性的研讨成果，产品优异性得到了认可。韩国三养控股株式会社自1924年创建以来，一直秉持正路运营和信赖运营准则不断强大开展，经过加强化学、食物、医药生物、包装四个中心工作范畴的全球竞争力并推进其向特种化开展，为客户供给更特别的价值。据悉，三养控股也是首家开辟我国生物可降解聚合物填充剂商场的韩国公司，三养方案在五年内供给价值约1000亿韩元(约7540万美元)的制品。

  杭州壹芯控股集团有限公司，成立于2017年01月，事务触及医疗美容、家庭健康、医疗器械、医疗净化等范畴，具有从专利请求、产品注册、商场策划、产品营出售卖、新资料研制、新产品研制、托付加工和自主出产的完好工业系统和职业经历。

  壹芯控股旗下的杭州隐秀生物作为医美板块中心控股公司，在医疗美容范畴，与中科院化学研讨所、浙江大学医学院、南京医科大学、我国海洋大学、泰格医药、韩国PharmaResearch公司(海洋生物DNA核苷酸类范畴排国际第一位的上市公司等深度协作，具有较强的研制技能实力，并进行了自主GMP工厂的建造。

  韩国三养控股株式会社自1924年创建以来，一直秉持正路运营和信赖运营准则不断强大开展，经过加强化学、食物、医药生物、包装四个中心工作范畴的全球竞争力并推进其向特种化开展，为客户供给更特别的价值。

  依据协议约好，壹芯控股将在我国进行Lafullen®拉富伦的临床试验和上市答应请求，并将在获准上市后在我国独家经销Lafullen®拉富伦。

  韩国三养控股首席执行官Lee Young-joon表明：“壹芯控股具有很多专家和出售网络，因而咱们将可以在极短的时刻内涵我国取得上市答应，并添加咱们的商场占有率。以Lafullen为起点，公司方案逐渐加强与壹芯控股在医美范畴的协作，包含提高线Croquis。”

  2021年3月14日，杭州壹芯控股与韩国Pharma Research Products（简称“PRP”）签署针对Rejuran丽驻兰的独家经销协议，协议约好的合同期限为五年。

  韩国Pharma Research Products成立于1993年，首要研讨开发生物自体成长促进剂PN多聚核苷酸与PDRN多聚脱氧核苷酸相关医学研讨。2017年11月，PRP收买专业肉毒杆菌毒素公司BIOCND，随后又在2018年1月收买AMOREPACIFIC爱茉莉集团所属子公司AESTURA的Filler工作部分。

  早在2022年10月27日，国家药品监督办理局医疗器械规范办理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定成果汇总》。其间，打针用透明质酸钠复合溶液（“三文鱼针”）预灌封在打针器中的透明质酸钠（HA）和多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）复合溶液组成，用于打针至面部真皮层，然后改进皮肤状况”，主张依照药械组合产品断定程序界定办理。

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